近日，领泰生物创始人冯焱博士凭借靶向蛋白降解项目，顺利通过了浦东新区区委人才专家组的严格评审，入选2023年浦东新区“明珠领军人才”。

中国的新药研发历经波峰波谷，而作为生物医药行业的老兵，冯焱本人对此亦是深有体会。早在2005年，他便投身创新药物研发，此后十几年，历经风雨而初心不改。如今，他正带领领泰生物，在靶向蛋白降解赛道上，为中国新药研发贡献自己的力量。

1996年，从南开大学化学系毕业之后，冯焱先是来到中科院上海有机所读完博士，又前往美国密歇根大学攻读博士后。2005年，怀抱着将所学化为实践的梦想，冯焱回到祖国，加入了白鹭医药，从事糖尿病的创新药研发。

然而，创新药的研发过程绝非一帆风顺。特别是在当年，国内药企普遍以仿制药为主，做新药研发的企业很少。此后数年，冯焱在中美两国间多次辗转，从博士后到高管再回到研究者，一方面不断积累疾病和药物开发领域的经验，一方面也在静待时机，等待着将创新药研发的理想化为现实。

图：领泰生物实验室

2010年的中国，一大批以创新为目标的药企开始崛起。顺着当年的这一股海归大潮，冯焱再次回国，加入CRO企业桑迪亚。在那里，他通过与客户的交流，首次接触到了“靶向蛋白降解药物”的概念。

所谓“靶向蛋白质降解（Targeted Protein Degradation,TPD），是一种新兴的药物开发策略，通过定向降解特定蛋白质，实现在细胞内有效清除致病蛋白。据介绍，传统小分子药物的作用机制多是通过结合靶蛋白的活性位点，从而抑制靶蛋白的功能，相当于“开锁”；而TPD技术可以通过定向降解特定蛋白质，实现在细胞内有效清除致病蛋白，相当于直接用锤子把“锁”敲掉。

自2019年，美国公司Arvinas将首个蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）药物ARV-110推上临床以来，PROTAC药物便广受市场关注。由于具有靶点范围广、活性高、能够精准靶向并降解目标蛋白等特性，Nature更是直接以“下一个重磅炸弹药物”，来评价PROTAC药物。

在认识到了靶向蛋白降解药物市场的巨大潜力后，2019年底，冯焱在上海张江成立了领泰生物，开始聚集精力投入到这一类新生药物的研发上。

创新药物研发始终是一条内卷的道路，初创公司要生存下去，就必须要做出差异化，打造属于自己的技术壁垒。冯焱注意到，当前的PROTAC药物研发市场中，99.9%的公司都将肿瘤作为第一个管线，而自身免疫性疾病方向却处于一片空白。

所谓自身免疫性疾病，是一类由免疫系统失调引起的疾病。正常情况下，人体的免疫系统会识别和攻击入侵的病原体，以保护身体免受感染。然而，当患者患有自身免疫性疾病时，免疫系统会错误地将正常组织和器官识别为敌人，导致一系列炎症反应和组织损伤。

根据文献报道，已知的免疫性疾病大概有100多种，而其中绝大多数适应症尚无药可医。大量的需求也催生了可观的潜力市场，以自身免疫市场的“药王”Humira为例，其每年的销售额大概是200亿美元。

目前，由领泰生物自主研发的IRAK4新型蛋白降解剂LT-002，已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，开展临床I期试验，适应症为化脓性汗腺炎和特异性皮炎。该产品是基于领泰现有的靶向蛋白降解新药研发平台Nano-SPUD®筛选得到的；在临床前动物模型上，表现出了很强的改善皮肤炎症症状的活性和良好的安全性。

图：领泰生物IRAK4新型蛋白降解剂LT-002

“我们做的项目是全球创新的东西，完全没有参考。”冯焱介绍说，“全世界和我们同靶点的企业，现在也只是做到了二期临床。”可以说，在这个领域，领泰生物做到了国内首创、全球第二。

除了IRAK4降解剂之外，领泰其他管线靶向蛋白降解剂的开发也已展现出了良好的前景，其中第二个管线的临床前候选化合物PCC已经选定，计划于2024年年底推进到临床。第三个管线的先导化合物正在优化，预计于2025年Q1提交IND申请。

在短短的几年之内，领泰生物在团队建设、平台搭建、产品开发等方面就取得了良好进展。公司现有员工二十人，其中研究生以上学历人员比例为58%，博士以上学历人员比例为16%。同时，由领泰团队自主研发的特定靶向蛋白泛素化及降解药物发现平台Nano-SPUD也已搭建完成。

当下，为了加快各产品管线的研发，进一步增强企业在市场上的竞争力，领泰生物正在积极筹划融资。此前，他们已完成了总金额近9000万元人民币的天使轮和Pre-A轮融资，分别由张科领弋和元生创投领投。此轮融资目标1个亿，所得资金将投入到产品后续的开发中去。

未来，领泰生物将继续聚焦已有的产品管线，与国内外生物制药企业积极展开合作，推动医药科技的创新与突破，为全球患者提供更多创新药物的选择。正如领泰——LeadingTac这个名字所寓意的那样，他们将努力成为靶向蛋白降解赛道的领跑者。

新闻来源：转载自长三角资本市场服务基地公众号