2023年3月28日，上海领泰生物医药科技有限公司（以下简称“领泰生物”）宣布已正式向美国FDA提交自主研发的IRAK4新型蛋白降解剂的IND临床试验申请，并拟于2023年Q2在中国和澳洲同步申请IND。适应症为化脓性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa, HS）和特异性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）。此前，领泰生物已于2023年2月和美国FDA进行了Pre-IND会议沟通。

根据公开信息，2020年赛诺菲以1.5 亿美元的预付款，以及超过20 亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑及特许权费获得Kymera IRAK4项目自身免疫领域权益。2023年3月20日Gilead宣布执行选择权，引进Nurix Therapeutics的IRAK4蛋白降解剂NX-0479。Gilead将支付2000万美元现金，4.25亿美元里程碑金额，以及低两位数比例的销售分成。此次选择权的执行，是Gilead基于和 Nurix在2019年签署的总价23亿美元，首付4500万美元引进5个蛋白降解剂的协议基础上进行的。IRAK4降解剂是Gilead向Nurix行使选择权的第一个管线。（此信息分别来源于“蓝精灵壹号”、“医药笔记”公众号）

关于IRAK4降解剂：

IRAK4（白细胞介素-1受体相关激酶4)是人体IRAK激酶家族同工酶之一，在蛋白质磷酸化以及细胞信号转导中发挥了重要作用。它接收来自上游toll样受体家族（TLRs）以及白细胞介素-1型受体家族(IL-1R)的信号，对其下游的NF-κB以及JNK信号通路进行激活，对人类的炎症反应和肿瘤具有重要作用。IRAK4蛋白同时具有激酶活性以及支架功能，因此利用降解剂对其进行降解能同时阻断IRAK4的激酶功能以及支架功能，从而实现对信号通路的完全抑制，发挥良好的抗炎和抗肿瘤活性。2022年12月，Kymera公布了其IRAK4降解剂KT-474 的1期临床数据，展示了对HS和AD患者的良好疗效。

领泰生物的IRAK4降解剂是继Kymera的KT-474之后向FDA提交IND申请的国内首创、全球第二的IRAK4蛋白降解剂。该分子是基于领泰现有的蛋白降解新药研发平台Nano-SPUD®筛选得到的。在临床前动物模型上，该分子表现出了很强的改善皮肤炎症症状的活性和良好的安全性。

关于领泰生物：

领泰生物创建于2019年，是一家致力于First-in-class/Best-in-class小分子创新药研发的生物制药企业，以靶向蛋白降解 (Targeted Protein Degradation, TPD) 药物研发技术为核心，聚焦于自身免疫和肿瘤这两个具有重要市场机遇和协同效应的治疗领域，为患者提供突破性治疗方案。领泰生物坐落于中国上海张江科学城，现有实验室及办公面积近1000平方米，正式员工20人，成立3年至今已完成融资近亿元。